咨询热线:0510-83590171、13906179213

无锡诚一净化设备有限公司

电话:0510-83590171、83599171

手机:13906179213

传真:0510-83597060

邮箱:mail.wuxichengyi@126.com

联系我们
 工作时间
周一至周五 :8:30-17:30
周六至周日 :9:00-17:00
 联系方式
手机:13906179213
电话:0510-83590171                   83599171
传真:0510-83597060
邮箱:mail.wuxichengyi@126.com
地址:无锡惠山经济开发区堰新路311号3号楼
分享到:
原料药精烘包GMP车间
产品详情

原料药精烘包GMP车间1.png

适应行业:原料药.精细化工建议等级:1万级-30万级

原料药精烘包生产区布置

布置在主导风向的上风侧,原料药生产区应布置在下风侧,周围环境应清洁,且流、物流不穿越或少穿越的地区,如受条件限制,也应与严重粉尘、烟气和腐蚀性气体污染区保持足够的距离。口服原料药成品的结晶、干燥、包装等工序的洁净级别为30000级至10000级,采初、中救二级过滤的洁净空气,无菌原料药的结晶、干燥、过筛、包装等工序则采用1000级的洁净空气。

工艺流程:

大精烘包工序按工艺流程的需要进行分离,一般应分成重结晶、分离室、干燥室、留验室、合格品储存室、包装室、人员和物流净化室及通道,这些用室功能和作用不同,但要相互呼应成为一体;洁净级别相同的房间尽可能结合在一起,以于通风使空调布置合理,洁净级别不同的房间互相联系要有防污染措施,如风淋室、缓冲室、传递窗和气闸室等;精烘包工序人流、物流人口应尽量少,这样容易控制全车间的洁净度;

空调室布置:

空调室应紧靠洁净区,使通风管道线路最短,合理的布置回风管道,发挥洁净空调效果;在有窗的厂房中一般应将洁净要求高的房间布置在内侧或中心部位,也可将无菌GMP车间安排在外侧,但加一封闭式的外走廊缓冲。

人员进出入规范:

凡进入10000级或30000级洁净区的人员,包括操作人员、机修人员、后勤人员均需经过换鞋、穿洁净服、并戴洁净帽; 凡进入1000级洁净区人员均需经过换鞋、存衣、淋浴、一更衣、穿无菌洁净衣、消毒洗手、风淋进入洁净区。

地面工程规范:

GMP车间原料药精烘包地面应光滑、平整,易于清洗,常采用的地面是不易起尘的水磨石、塑料、耐酸磁板地面; 墙壁和顶棚表面应光洁、不起灰、平整、易清洁,常用的内墙面材料有石磁墙面、特殊涂料、水磨石或彩钢板等。

隔断门窗:

门窗选型要简单、不易积尘、清扫方便,门窗要密封与墙连接要平整,防止污染物渗入;

门应由洁净级别高向级别低的方向开启,洁净区要做到窗户密闭,凡空调区与非空调区之间隔墙上的窗要设双层窗,其中至少一剧为固定窗。


推荐文章
无尘室亦称之为无尘室或清静室。它是环境污染操纵的基本。操纵气体飘浮粒子浓度值,进而做到适度的粒子洁净度等级等级。无尘室就是指将一定室内空间范畴内之空气中的尘粒、危害气体、病菌等之空气污染物清除,并将房间内之溫度、洁净度等级、房间内工作压力、...
2021-02-26
目前,因为自然环境的环境污染比较严重,大部分加工厂都被分配拆迁到市外,但也是有一小部分加工厂依然在市区站稳脚步,这是为什么呢?原先这在其中一小部分加工厂仍在市区缘故是由于选用了千级无尘车间,那麼千级无尘车间代表什么意思呢?无锡诚一净化设备有...
2021-02-25
无锡诚一净化设备有限公司是生产空气净化设备的专业厂家,产品广泛适用于电子、电器、医药、食品、科研等行业,并有整体系统服务体系为保障和丰富的制作经验。接下来小编带大家看看无尘车间常见的热、湿解决计划方案:1、加热计划方案运用空气加热器中通快递...
2021-02-20
净化车间最先对气体生态环境规定较为高,能够确保商品在稳定的自然环境中生产制造研发,进而确保商品的品质。制做净化车间优选的原材料便是铝型材,为何这样说呢无锡诚一净化设备有限公司是生产空气净化设备的专业厂家,产品广泛适用于电子、电器、医药、食品...
2021-01-14
清洁技术性,即沾污控制系统。指的是:目标(商品、人及小动物)在被生产加工、应急处置、医治、安全防护及试验等全过程中,对其所处自然环境内沾污物(危害目标的生产加工、应急处置、医治等品质、达标率或通过率的化学物质)开展操纵的技术性。接下来小编带...
2021-01-13
致力于空气净化工程设计、制作、安装、调试
咨询热线:0510-83590171
专业承接空调净化工程、洁净工程等项目
专业从事空气净化工程设计、制作、安装、调试及空调净化配套设备产品,十多年的行业经验。
承接空调净化工程、洁净工程、无尘车间等项目;
彩钢夹芯板专业生产线,同时配套各类空调净化工程所需产品;
加工设备齐全,加工制作精良,在国内市场已具有较高声誉和相应经济实力的净化空调系统工程专业性工厂。
我们不仅销售产品,更为客户提供质量的监督及专业的技术支持。
有专业职称技术人员及现场施工经理多名,专业性设计人员有暖通空调设计、给排水工艺布局设计及相应的工艺技术人员;
专业的设计施工人员,已形成具有一定规模设计及配套生产的专业队伍;
通过ISO9001质量体系认证。
系统的管理经验,更好的为客户服务。
配备专门技术服务团队,提供24小时相应技术服务;
专业的安装工人,全面的机械设备,系统管理的实践经验;
完善周到的的服务,以方便、有效、快捷的方式为客户提供善前善后地保质服务。

地址:无锡惠山经济开发区堰新路311号3号楼

电话:0510-83590171、83599171

手机  : 13906179213

传真:0510-83597060

邮箱:mail.wuxichengyi@126.com

无锡诚一净化设备有限公司
Wuxi Chengyi purification equipment Co. LTD